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삼성바이오에피스, 난치성 희귀질환 치료제 '에피스클리' 국내 출시
... 새롭게 적용되는 솔리리스 약가 360만원보다도 약 30% 저렴하다.삼성바이오에피스는 지난 1월 국내 식품의약품안전처로부터 에피스클리의 품목허가를 획득했으며 보건복지부와 건강보험심사평가원 등의 빠른 약가 심사 ...
2024.04.01 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
오유경 식약처장 "CDMO 글로벌 리더 도약하도록 규제지원 방안 마련할 것"
오유경 식품의약품안전처(식약처) 처장이 현장에서 체감하는 규제혁신을 위해 인천 연수구에 있는 롯데바이오로직스에서 바이오의약품 위탁개발‧생산(CDMO) 업체와 간담회를 개최했다고 식약처 ...
2024.03.29 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
hy, 저당 유산균 음료 '당밸런스' 출시
... '당밸런스'를 출시한다고 27일 밝혔다. 신제품은 기능성표시 일반식품이다. 천연감미료 '알룰로스'를 적용한 저당 설계가 특징이다. 100ml 기준 당함량 1.4g으로 식품의약품안전처 저당 표시기준을 충족한다.기능성 소재 ...
2024.03.27 뉴데일리경제 > 유통 > 최신혜 -
나이속인 청소년에 술·담배 판매한 소상공인, 3월말부터 법으로 보호 받는다
... 운영하며 두 차례 협의회를 개최하며 법령개정 및 적극행정 협업방안 등을 논의했다.주무 부처인 식품의약품안전처와 여성가족부, 기획재정부는 적극행정과 공문시행을 통해 법령 개정 전에도 개선제도가 현장에서 ...
2024.03.26 뉴데일리경제 > 정책 > 도다솔 -
유한킴벌리, 생리대 이어 탐폰도 의약외품 GMP 획득
... 화이트로 여성용품 시장을 주도하고 있다. 전량 국내에서 생산, 공급하고 있다.의약외품 GMP는 식품의약품안전처(이하 식약처)가 인정하는 의약외품 제조 및 품질관리 기준이다. 품질 신뢰성과 우수성이 모두 ...
2024.03.26 뉴데일리경제 > 패션·뷰티 > 문은혜 -
임상규 전북행정부지사, 자활센터 '해피트리브레드' 현장 방문
... 둘러보고 자활사업 성과보고 및 애로사항 청취 등 사업단과 소통의 장을 가졌다.해피트리브레드 사업단은 식품의약품안전처로부터 HACCP을 인증받고 초코파이와 디저트류 등을 생산 판매하고 있다. 또한, 지역 ...
2024.03.22 호남제주 > 전북 > 김성수 -
[Daily New유통] CJ온스타일, 쿠팡, 스프라이트 外
... '그리팅 고혈압식단' 출시 현대백화점그룹 종합식품기업 그린푸드가 케어푸드 전문 브랜드 '그리팅... 냉장·냉동 가정간편식이다.그리팅 고혈압식단은 식품의약품안전처의 '고혈압환자용 식단형 식품' 표준 ...
2024.03.20 뉴데일리경제 > 유통 > 문은혜 ,강필성 ,최신혜 ,조현우 , -
일동바이오사이언스, 혈중 콜레스테롤 개선 원료 2종 美서 안전성 입증
... 밝혔다. 일동바이오사이언스는 일동제약그룹의 건강기능식품 사업 자회사다.자체 검증 GRAS는 미국 시장에 ... 2종이다. 이들 품목은 혈중 콜레스테롤 개선과 관련해 식품의약품안전처로부터 개별인정형 기능성 원료로 인정받았다. ...
2024.03.19 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
대웅제약, '36호' 신약 '엔블로' 신장질환 당뇨환자 혈당 저감 효과 우수
... 등재된 연구 결과인 만큼 엔블로가 대안이 될 수 있는 추가 근거를 확보할 계획”이라고 말했다.엔블로는 2022년 11월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받은 국산 36호 신약이다.
2024.03.19 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
셀트리온제약, 지난해 매출 3888억원… 바이오시밀러 사업 18.2% ↑
... 인증을 획득한 청주공장의 프리필드 시린지 생산시설을 앞세워 경쟁력 강화에 나서고 있다.청주공장은 국내 식품의약품안전처, 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품청(EMA), 일본 식약처(PMDA), 브라질 ...
2024.03.18 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬