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삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍' 식약처 승인
삼성바이오에피스가 지난 11일 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '에피즈텍(SB17)'의 품목허가를 받았다고 12일 밝혔다.에피즈텍은 '스텔라라(성분 우스테키누맙)'의 바이오시밀러다로 ...
2024.04.12 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
일본 덮친 '붉은 누룩' 공포… 日 진출 식품기업들 "홍국 안써요"
... 불안감에 휩싸이고 있다.홍국은 빵, 과자 등 일반식품의 2차 원료로 사용되는 만큼 소비 위축이 우려되면서 ... 없다”고 밝혔다.정부도 빠른 대처에 나섰다. 식품의약품안전처와 관세청은 지난달 29일 해당 직접구매 ...
2024.04.10 뉴데일리경제 > 식음료 > 조현우 -
보령-빅씽크테라퓨틱스, 유방암 치료제 2종 상호 공동판매 계약
... 푸마 바이오테크놀로지가 2017년 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았고 빅씽크테라퓨틱스가 ... '파슬로덱스주'의 제네릭으로 보령은 2022년 식품의약품안전처로부터 허가받았다.호르몬 수용체 양성 ...
2024.04.09 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
"우리 지역은 무조건 안돼" … '님비'에 편승한 국회의원들
... 키우기보다는 건설적인 대안을 모색하는 성숙한 선거 문화가 필요하다고 조언한다.가장 대표적인 사례가 식품의약품안전처 등이 서울 강동구 길동에 건립하기로 한 '서울동부(마약류) 중독재활센터'. 해당 지역구인 ...
2024.04.05 뉴데일리 > 사회 > 송학주 -
정부, 바이오헬스 R&D에 2.2조원 투자 … "부처 칸막이 없이 총력 다해 지원해야"
... △보건복지부 7884억원 △과학기술정보통신부 6377억원 △산업부 3522억원 △질병관리청 1681억원 △식품의약품안전처 942억원 △중소벤처기업부 699억원(금액 확대 예정) 규모로 투자할 계획이다.바이오헬스 R&D ...
2024.04.04 뉴데일리경제 > 정책 > 김성웅 -
비보존-보령, 비마약성 진통제 '어나프라주' 상업화 협력
... 다중 타깃 신약 발굴 플랫폼을 이용해 자체 개발한 수술 후 통증에 사용되는 비마약성 진통제다. 식품의약품안전처의 품목허가 절차가 진행 중이며 비보존은 연내 허가 획득을 기대하고 있다.비보존그룹은 식약처로부터 ...
2024.04.03 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
[Daily New유통] 아이오페, 우아한청년들, 윤선생 外
... 상큼한 레몬향을 첨가해 시원한 탄산수의 청량감을 극대화한 '브리지톡 레몬' 2종이다. 두 제품 모두 식품의약품안전처로부터 HACCP(식품안전관리인증기준) 인증을 받은 시설에서 제조해 안심하고 마실 수 있다.◇ ...
2024.04.03 뉴데일리경제 > 유통 > 문은혜 ,최신혜 ,조현우 -
유유제약, 비뇨기질환 치료제 '유힐릭스' 필리핀·마닐라 허가 획득
유유제약이 필리핀과 미얀마 식품의약품안전처로부터 각각 비뇨기 질환 치료제 '유힐릭스 연질캡슐(성분 두타스테리드)'의 품목허가를 받았다고 2일 밝혔다.동남아 시장을 대상으로 한 의약품 ...
2024.04.02 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
강스템바이오텍 임상 3상 아토피 치료제, 치료목적 사용승인
강스템바이오텍이 식품의약품안전처로부터 아토피 피부염 줄기세포 치료제 '퓨어스템-에이디주'가 치료목적 사용승인을 받았다고 2일 밝혔다.치료목적 사용승인은 생명이 위급하거나 대체 치료수단이 ...
2024.04.02 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬 -
한미약품, 새 비만신약 후보물질 美 FDA에 임상 1상 신청
한미약품이 지난달 29일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)에 차세대 비만 치료 삼중작용제... 상용화한다는 목표를 세웠다. 지난 2월29일 한국 식품의약품안전처에도 IND를 제출한 바 있다.HM15275는 ...
2024.04.01 뉴데일리경제 > 제약·의료·바이오 > 최영찬